Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l- "Kumpanija") materja prima tal-bovin heparin sodium materja u injezzjoni tas-sodju heparin mgħoddija mill-Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) verifika fuq il-post skont l-MUI HAS23000 u MS1500: 2009, u rċivejna ċertifikat HALAL maħruġ mill-aġenzija riċentement. Is-sitwazzjoni relevanti hija mħabbra kif ġej:
1. Informazzjoni bażika ta 'ċertifikazzjoni tal-mediċina
Prodotti ċċertifikati: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Standard taċ-Ċertifikazzjoni: MUI HAS23000 u MS1500: 2009
Applikant: Hebei Changshan Bijokimiċi Farmaċewtiċi Co., Ltd.
Numru ta 'reġistrazzjoni taċ-ċertifikat HALAL: 03204928
2. Kundizzjonijiet oħra tal-mediċini: L-eparina tas-sodju tal-bovin hija l-melħ tas-sodju tas-sulfat tal-aminodextran estratt mill-mukoża intestinali tal-ifrat jew mill-pulmun tal-ifrat, li jappartjeni għall-mucopolysaccharides. Għandu l-istess effett ma 'l-eparina tas-sodju tal-majjal użata ħafna bħalissa fl-effett terapewtiku. Injezzjoni ta 'sodium heparin bovina użi ewlenin:
(1) għall-prevenzjoni u trattament ta 'mard tat-trombożi jew embolizing (bħal infart mijokardijaku, tromboflebite, emboliżmu pulmonari, eċċ.)
(2) koagulazzjoni intravaskulari mxerrda (DIC) ikkawżata minn diversi raġunijiet)
(3) Jintuża wkoll fl-operazzjoni ta 'emodijalisi, ċirkolazzjoni extracorporeal, kateterizzazzjoni, kirurġija mikrovaskulari u t-trattament ta' antikoagulazzjoni ta 'ċerti kampjuni tad-demm jew strumenti. Iċ-ċertifikazzjoni HALAL hija ċertifikazzjoni ta 'kwalifika għall-Musulmani biex jieklu u jużaw prodotti. Bħalissa, diversi pajjiżi jaqblu mal-istandards ta 'ċertifikazzjoni halal MUI HAS23000 u MS1500: 2009. Dan iċ-ċertifikat jista 'jkun rikonoxxut mill-biċċa l-kbira tal-pajjiżi Iżlamiċi.

3. Impatt fuq il-kumpanija u twissija ta 'riskju: Il-kumpanija ilha tiżviluppa prodotti ta' heparin b'sors bovin mill-2016. Din id-darba l-prodotti tal-heparin mis-sors tal-ifrat kisbu ċertifikazzjoni HALAL, li jimmarka li tista 'tidħol fis-suq Musulman ta' rikonoxximent reċiproku globalment. Il-kumpanija se ssegwi r-reġistrazzjoni tad-droga jew il-proċess ta ’preżentar ta’ prodotti tas-serje tal-heparin mis-sors tal-ifrat f’pajjiżi Musulmani. Fil-preżent, il-prodotti tas-serje għadhom ma nbiegħux.