Changshan Farmaċewtiku
Linji ta 'Produzzjoni tal-APIs
Hemm workshop ta 'produzzjoni ddedikat rispettivament għall-Heparin API, Enoxaparin Sodium API u Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Dawn it-tliet workshops huma kollha li għadhom kif ġew stabbiliti u għandhom it-tagħmir rispettiv tagħhom ta ’produzzjoni, sistema ta’ HVAC u sistema tal-ilma tal-purifikazzjoni.
| Kapaċità Annwali tal-APIs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 miljun mega DMF Nru .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5,000kg DMF Nru .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3,000 kg DMF Nru .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3,000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21,000 kg |
Linja ta 'Mili tas-Siringa F5 B + S
Magna tal-mili tas-siringa Ġermaniża B + S li timtela minn qabel:
Teknoloġija servo sħiħa, disinn mingħajr manutenzjoni, u integrazzjoni ma 'iżettiku asettiku SKAN Żvizzeru biex jinkiseb l-ogħla livell ta' kundizzjonijiet asettiċi ta 'produzzjoni awtomatizzata, u tissodisfa għal kollox l-istandards tal-FDA u l-GMP Ewropej.
Svizzera SKAN:
Iżolatur, biex jiżola t-tagħmir tal-produzzjoni kompletament mill-ambjent tal-workshop sabiex jinkiseb l-aħjar ambjent ta 'produzzjoni. Biex tiżola l-prodott u l-ħaddiem. Ħalli l-prodott ikun sigur, u l-ħaddiem ikun komdu.
| Linji tal-prodott | Kapaċità / sena (Miljuni) | Numru tal-lott | Ħin ta 'produzzjoni tal-lott (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminal Sterilizzazzjoni-linja tal-ampulla | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, linja tal -ampoule asettika | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, linja tal-kunjett asettiku | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, linja Sseptika -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, linja Asettika -PFS (kostruzzjoni) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kapaċità Annwali tal-FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Injezzjoni tal-Heparin Sodium (kunjetti): 20 miljun | |||
| Injezzjoni tal-Heparin Sodium (ampoul): 80 miljun | |||
| Injezzjoni ta 'LMWH (PFS): 40 miljun |
Il-kostruzzjoni bdiet f'Lulju 2015, li tinsab fid-distrett industrijali ta 'teknoloġija għolja ta' Zhengding, li tkopri erja ta 'madwar 198,000㎡, inklużi 66,700㎡ għal proġett ta' heparin mhux raffinat.
Proċessar ta ’kull sena 7,500,000 ta’ mukuża tal-musrana procine ， 3,000,000 ta ’musrana ppreparata, u madwar 500,000 mega ta’ heparin mhux raffinat, u se jkun hemm proġett II li jista ’jgħin biex tirdoppja l-kwantità ta’ produzzjoni msemmija hawn fuq.
Bażi mhux raffinata
